过去的2021年注定是医药行业铭记的一年。从二级市场来看,2020年医药股疯狂炒作的盛景已经消失,2021年几乎痛苦而快乐。A股票上市的很多医药企业第一天破发,也在向外界传递消息——医药行业迎来了变化的时刻。但事实上,与二级市场相反,医药行业依然欣欣向荣。根据弗若斯特沙利文的数据,虽然2020年因疫情整体市场规模有所下降,但预计整个中国医药市场规模将继续上升,预计2023年将突破2万亿。
根据弗若斯特沙利文数据,动脉网整理
为什么二级市场在整体市场规模扩大的同时遇到寒冷?原因可能与创新有关——创新需要时间。
制药行业的创新困境是什么?一般来说,制药行业的主要利润来自于新药的成功开发。但这往往与制药企业的独立研发能力密切相关。在新药研发中,可能面临高风险、长周期、高投资等问题。也许是因为新药研发的痛点,大量制药企业更愿意改进上市药品而不是新分子实体(NMEs)为了规避新药研发的风险,进而提高自身收入。即使是桥头堡的美国,近十年来每年批准的新药不超过60种,2021年FIC(First-in-class)新药占54%,这是近十年来的最高值。也可以想象创新,尤其是FIC创新并不容易。据初步统计,2021年,中国食品药品监督管理局批准新药76种(不含新适应症、疫苗),其中进口新药37种,中药创新药12种,国产创新药27种。这也是医药创新难的另一个注脚。然而,创新药物的高回报仍然鼓励制药企业不断投资。
动脉网根据公开理动脉网
随着新药研发难度的增加,一些制药企业选择专注于营销,试图通过增加对营销的投资,进一步扩大市场销售份额,以获得高利润回报。珍宝岛制药总裁陈海在许多制药企业都有工作经验,在制药行业有几十年的经验,对影响制药行业发展的因素非常清楚:首先,政策对制药行业的影响是核心。国家政策作为一个与国家民生有关的行业,发挥着主导作用,制药企业需要快速调整战略规划和产业布局,以满足制药行业的高质量发展要求和规范;其次,一些制药企业仍有习惯性思维和路径依赖,缺乏创新;最后,中国制药行业的核心人才仍然缺乏,这也需要改进。制药企业如何创新无疑需要整个行业的思考。
国内制药行业发展和个体困境的突破与珍宝岛药业同行的制药企业长期以来一直保持着快速发展。珍宝岛制药公司总裁陈海表示:20世纪90年代是中国制药公司盛开的时期。一方面,中国拥有丰富的中药资源,与时俱进是历史发展的必然;另一方面,在市场经济的推动下,制药业可能会发生结构性的变化。
以珍宝岛制药为例,自1996年成立至2015年上市以来,珍宝岛制药和其他制药企业经历了稳定、快速的发展,完成了生产规模的进一步扩大,珍宝岛制药也从研发中药创新药物,扩大了许多领域的布局,包括全球新创新药物,这也是中国制药企业必须走的道路。珍宝岛制药实现了制药产业体系的重新布局,这几乎是整个制药产业的一个缩影。转折点可能出现在2011年左右,当时,整个制药产业已经从数量变化转变为定性变化发展。这主要是因为国家从政策层面加强了对制药行业的管理。限制令,新版本GMP、基本药品招聘等一系列医疗改革政策的出台也促进了制药行业的发展和创新。大量制药企业寻求转型,从过去的稳定发展转向精细管理。回顾今天,大多数制药企业将业务重点放在营销上,大多数企业缺乏内部精细管理经验。这也与该行业的发展环境和历史阶段有很大关系。当时,中国制药企业正处于一个相对宽松的发展时代,仍缺乏高质量的发展和管理意识。但随着国家政策的推进,让更多的制药公司意识到研发和内部治理的重要性。但珍宝岛制药公司的意识更加先进。早在2007年,珍宝岛制药就提出了从中药逐步扩展到创新药物的战略理念,这也反映了珍宝岛制药对环境变化的敏锐感知。据公开数据显示,2008年,中国有200多家生物技术企业,40多家企业获得了基因工程药品试生产或生产批准;生化药品产值高达104亿元,主要是仿制药。因此,自2009年以来,珍宝岛制药公司一直计划建设药品研究所,并于2011年投入使用。其主要研发方向也在增加中药研发、多元化布局和创新药品方向的基础上。
20152000年,业在医药产业变革的大环境下登陆A股市走向了产品管理 资产运营的道路,也增加了创新转型的突破。随后,基本形成了覆盖中药、化学药品、生物药品(股权投资)的三驾马车模式。从2016年《中医药发展战略规划纲要》到2021年底《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》,随着国家部委政策的不断增加,各地区也在不断推进若干措施,鼓励中医药的发展。该政策对中医药的积极信号也被市场感知到了。2022年A在股票的第一个交易日,中医药的概念再次上升了近4点,这也使中医药再次站在资本的风口下,使珍宝岛药业有机会在早期阶段看到中医药的布局。事实上,除了成功记录550个常用的中药颗粒外,还获得了市场准入;对于珍宝岛药业的现有品种,与知名大学和研究机构合作进行了二次开发。同时,增加了医院制剂的研发,黑龙江省已完成的49种医院制剂中的39种被允许调整,并获得医疗保险报销资格。此外,宝岛制药也在向中医药上游扩张。亳州中药商品交易中心成立于2019年,是安徽省政府批准的全国大宗中药现货交易平台。通过利用中药 互联网 仓储物流 质量检测 金融服务 产业支持的新商业模式,建立了互联网环境下中药现代市场流通体系,促进了中药产业的转型升级。通过线下展示市场和在线交易平台,为制药农业、制药企业和制药企业提供大宗中药在线交易,解决了行业上下游客户信息不对称、销售困难、商品质量无保证的问题。在化学药品方面,坚持仿制药、合作引进、独立研发、国内注册、进出口注册,从仿制药研发到高端制剂、创新药品研发。其仿制药涉及9个领域的67个品种,其创新药品涉及8个领域,包括多种抗体、双抗体、纳米抗体产品合国内外优质产品布局。ADC药物研发。实际上,作为制药行业的一员,珍宝岛制药在面对产业变革时保持着独立思考的能力。大多数制药公司面临的最大问题是习惯性思维和路径依赖。过去发展的成就逐渐成为企业‘包袱’。珍宝岛指出,制约企业发展的另一个问题是缺乏创新意识和能力。然而,珍宝岛制药可以突破习惯性思维和地区的限制,积极将寻找人才的愿景转向北京、上海等发达地区,使更多的优质人才进入珍宝岛制药。这些都为珍宝岛制药的腾飞创造了条件。
2珍宝岛药业借势腾飞珍宝岛制药的战略创新主要从以下几个方面入手:加强研发布局。对于制药企业来说,创新是命脉。转型前,主要建立了五位一体研发模式,即:自主研发、二次开发、联合建设研发、投资研发、合作引进。转型后,珍宝岛制药公司先后加强了自主研发力量的建设,建立了以北京研发管理中心、北京制药研究院、哈尔滨制药研究院、亳州制药研究院、杭州制药研究院为支撑的一心四院研发体系。从零开始建设研究所本身需要更多的勇气和时间。为了赶上行业内技术先进的制药企业,珍宝岛制药公司在选择自建研究院后,也选择在未来通过股权投资建设研究院。例如,亳州制药研究所就采用了这种模式。另一方面,考虑到创新人才的重要性,它也使得珍宝岛制药公司在过去200多年中建立了一致性的研发团队,并致力于吸引其他地区的研发人才。珍宝岛药业大大摆脱了对的CRO公司的依赖,进一步提高了自身项目管理的能力。在过去的2021年,珍宝岛药业申报了10多项药品(审批中),预期未来也将以每年5款药品的速度进行申报。至此,珍宝岛药业的创新能力得到了进一步加强。加强生产质量把控。生产质量决定了企业的市场反馈。珍宝岛药业加快了在生产方面的数字化和智能化转型。陈海介绍到,“在智慧中药数字化转型和智能化制造布局方面,珍宝岛药业已经跻身中药制药企业前20强。”在中药制造技术方面,珍宝岛药业联合浙江大学对全过程的质量控制系统进行了数字化和智能化的改造,这也为珍宝岛药业成本控制、精细化管理做好了准备。而在去年10月,珍宝岛药业更是被纳入到了黑龙江省重点培育智能工厂库。加强营销转型。在近4年的时间中,珍宝岛药业将以往代理制逐步转变为了销售以“自营模式”为主导,以“商务分销”为辅助。如今,每家医院临床使用情况、医患反馈等,珍宝岛药业都可以做到一清二楚。此外,由于对后续反馈的深入了解,珍宝岛制药也在通过营销转型反向改进研发项目,并在项目审批过程中听取临床专家和医生的建议。加强内部治理。在珍宝岛制药公司看来,企业产品和营销本质的质量最终应该基于企业内部系统的塑造。珍宝岛制药公司从管理体系出发,建立了整一代企业治理结构,最大限度地发挥管理团队的价值。其次,珍宝岛制药公司引进了大量先进的数字管理工具,从生产管理工具到小KPI绩效考核工具等,通过提高管理能力,帮助数字化转型,进一步支持企业的整体发展。数字化转型的重要性是不言而喻的。陈补充说,珍宝岛制药早在2004年就被引入ERP系统,2021年,珍宝岛药业携手德勤,选择国际一流SAPS/4HANA企业管理软件开展综合平台建设项目。2021年,在黑龙江省数字经济峰会上,珍宝岛药业荣获年度优秀数字解决方案。珍宝岛药业坚信,数字化转型将为制药企业的战略决策提供数据支持和依据,它还可以进一步减少人为因素对产品生产和制造的影响。对于珍宝岛药业来说,早期的数字化转型和对数字化转型的投资也有助于其进一步提高人为效率。虽然战略转型并不那么容易看到结果。但珍宝岛制药确实获得了一些证明数据。目前,当同行业绩下滑时,珍宝岛制药业业绩仍保持稳步上升。根据2020年财务报告,即使受疫情影响,其收入和利润仍在增长,这似乎证实了其战略创新的效果。
2020年宝岛财年截图
制药业未来发展趋势未来发展趋势在珍宝岛看来,制药企业的战略创新将继续,并随着动态环境的变化进行调整。即使你在过去取得了一些成就,你也不能自满,因为依赖当前路径和习惯性思维可能会阻碍企业的进一步发展。对于企业来说,创新仍将是主题。在目前的情况下,整个制药行业未来可能会发生明显的变化:
1、随着国家政策的进一步推进和实施,制药业的发展将越来越高质量和国际化,并趋于精细化管理。这也促进了国内制药企业提高内部治理能力。2、竞争的加剧将加速制药业的洗牌。近年来,国内制药企业也在加快重组整合,集中度增加。综合实力更突出的企业,如珍宝岛制药,将有更多的发展空间。3、未来的产业发展将更加临床化。这并不仅仅是指技术领先的产品,而是指临床上对患者有独特的产品。这些解决临床需求的产品将更受市场关注。珍宝岛制药也将在相关领域进行持续深入的培育和布局。陈海指出,珍宝岛制药作为制药行业的一员,将继续在制药改革的浪潮下,以创新布局的态度继续前进。在政策对中医药的鼓励下,珍宝岛制药业将进一步发挥自身优势,不断布局中医药和生物创新,开辟利润增长空间。
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