FDA批准首款更年期热潮红非激素治疗药剂

6年底28日，加拿大食品药品管理局（FDA）首肯Brisdelle（帕罗西的卡）用以病人月经有关的之前度至重度大受欢迎紫色（血管舒缩疼痛）。Brisdelle的成份内含选择性神经递质日后能吸收抑制剂氰化帕罗西的卡，这款本品是目前FDA首肯病人大受欢迎紫色的唯一一款非血清素病人本品。之前有多种FDA首肯的大受欢迎紫色病人本品，但所有这些本品要么是单纯的雄血清素，要么就是雄血清素加黄体酮。 大受欢迎紫色与月经有关，多达75%的男士则会转化成这种疼痛，而且能长一段时间五年之久，之外男士的长一段时间一段时间甚至更长。大受欢迎紫色虽然不则会威胁生命，但其疼痛很麻烦，能引起不适、局促不安和睡眠妨碍。 FDA本品评价和研究者之前心的骨、配子和全身性产品政府机构干事，医学博士Hylton V. Joffe说：“有相当总数的异性恋受到月经大受欢迎紫色的伤痛，她们不能或不想使用血清素病人本品，直到现在FDA首肯的智能手机非血清素本品，为男士备有了新病人选择，可以协助她们消除月经类似的大受欢迎紫色疼痛。” Brisdelle的可用性和确实基于两项随、结果表明、抗抑郁药对照医学研究者，有1175名之前度至重度大受欢迎紫色（最少每天七到八次或每周50-60次）绝经后男士加入了这项研究者。一项医学研究者的病人周期长一段时间12周一段时间，而另一项研究者长一段时间了24周。结果显示，Brisdelle与抗抑郁药相对来说缩减了大受欢迎紫色的次数。而Brisdelle缩减大受欢迎紫色次数的作用程序还不明确。Brisdelle病人病症最类似的症状有头晕、呼吸困难、恶心或呕吐。 Brisdelle之前内含7.5mg的帕罗西的卡，每天熬夜服用一次。其它本品如Paxil和Pexeva内含低口服的帕罗西的卡，这些本品被首肯用以病人诸如重度抑郁症、强迫症、惊恐障碍和譬如说焦虑障碍疼痛。所有被首肯用以病人抑郁症的本品，有数Paxil和Pexeva在内大多有一项黑框强制执行，提示儿童和年轻人服用则会增加被害可用性。由于Brisdelle与Paxil和Pexeva内含相近的活性成份，所以在Brisdelle的标签上同样也有关于被害可用性的黑框强制执行。 标签上其它的强制执行内容有数：与它莫西芬将将则会降低其药效，增加出血可用性及发展成神经递质遗传性（体征和疼痛有数疑惑、心率过快和高血压）的可用性。Brisdelle不需要用药须知来告知病症有关该款本品的极其重要的资讯。用药须知将在每次处方填写时被分发给病症。 鼓励消费者和保健专业管理人员向FDA药品监督网页 www.fda.gov/MedWatch上的不好事件调查报告程序或通过拨打1-800-FDA-1088调查报告有关Brisdelle使用的不好反应。 Brisdelle和 Pexeva由位于佛罗里达州休斯敦的Noven Therapeutics, LLC.纳斯达克经销商。Paxil由位于巴尔的摩的史克纳斯达克经销商。

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编辑： fuchengyi